國家食品藥品監(jiān)督管理局5月24日發(fā)出明電，要求各地藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實國務院辦公廳《關于依法查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的緊急通知》，務必做到全面徹底查封假藥，對疑似假藥相關病例必須主動配合有關部門就地做好救治等各項工作。

 

    通知要求，進一步加強藥品研究、生產(chǎn)、流通領域和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。嚴格藥品注冊審評審批工作，加強藥品注冊申請現(xiàn)場考核，重點圍繞原輔料來源、試制與研究原始記錄、申報生產(chǎn)樣品試制、藥品研究全過程各時間點的銜接、試驗儀器及動物管理等環(huán)節(jié)開展工作。

 

    組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料供應商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、物料管理、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)進行一次全面檢查，繼續(xù)做好藥品GMP認證跟蹤檢查工作。對企業(yè)存在的缺陷，要監(jiān)督企業(yè)及時整改；對發(fā)現(xiàn)的違法問題堅決依法查處；對于不符合藥品GMP認證檢查評定標準的，依法收回其《藥品GMP證書》，情節(jié)嚴重的，依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。

 

 

 

 

            信息來源：中國青年報

  發(fā)布日期：2006-5-25